DENOMINAZIONE

UBIMAIOR 50 MG CAPSULE RIGIDE

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula contiene: Principio attivo: Ubidecarenone 50 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio, Polivinilpirrolidone insolubile, Polivinilpirrolidone, Talco, Silice colloidale idrata, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato, Eritrosina E 127, Ossido di ferro E 172, Biossido di titanio E 171, Gelatina.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Deficit congeniti di coenzima Q10.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilita' individuale gia' accertata verso il preparato.

POSOLOGIA

UBIMAIOR 50 mg capsule: una capsula al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Conservare il medicinale nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

AVVERTENZE

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Avvertenze importanti su alcuni eccipienti Ubimaior contiene lattosio: Questo medicinale contiene lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli eventi avversi sono elencati di seguito con classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e frequenza. Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (≤1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Effetti indesiderati
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Appetito ridotto
Patologie gastrointestinali	Disturbi della funzione gastrica, nausea, diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea

UBIMAIOR è in genere ben tollerato. In caso di comparsa degli effetti indesiderati sopra citati, interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

In letteratura non sono stati descritti casi di iperdosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Anche se gli studi teratologici condotti con UBIMAIOR sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.